2025/11/19
輪狀病毒、諾如病毒GI型、諾如病毒GII型、腸道腺病毒、星狀病毒和札如病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）（國械注準20253401042）獲得變更注冊批件！
02 解決方案升級
針對病毒性腹瀉臨床檢測痛點，輪狀病毒、諾如病毒GI型、諾如病毒GII型、腸道腺病毒、星狀病毒和札如病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）重磅煥新，以“全譜系檢測+全設備適配+全場景覆蓋”三大核心升級，為臨床提供高效精準的檢測解決方案。
·全譜系檢測：涵蓋病毒性腹瀉全部致病病原及亞型
全面覆蓋輪狀病毒（A、B、C群）、諾如病毒GI型、諾如病毒GII型、腸道腺病毒、星狀病毒、札如病毒六大病毒性腹瀉致病病毒及關鍵亞型。采用PCR-熒光探針法，靈敏度高，特異性好，100%符合《全國病毒性腹瀉監測方案》，避免漏檢誤診，為臨床病原學診斷、轄區疫情識別，推動醫防融合提供可靠依據。
·全設備適配：提供自動一體化核酸檢測方案及主流提取擴增儀方案☆ 自動化一體化方案：適配博暉創新BHQ-III全自動核酸檢測分析系統，在儀器卡盒內完成從核酸提取-擴增-產物分析全過程，試劑不沾手廢液不外排。
☆ 磁珠提取+主流PCR擴增儀：新增適配主流熒光定量PCR儀（ABI、雅睿、宏石等）及核酸提取儀。無需額外設備投入即可開展病毒性腹瀉核酸多聯檢測，助力臨床精準診療。
·全場景覆蓋：滿足實驗室日常自動化檢測需求及門急診核酸快檢需求
☆ 日常自動化檢測場景：配套糞便采集管內含保存液，離心后上機經由儀器完成磁珠法核酸提取-擴增-產物分析過程，最快90min報告檢測結果。
☆ 門急診核酸快檢場景：配套糞便采集管內含裂解液，糞便采集后快速釋放核酸物質，離心后上機檢測，最快30min報告檢測結果。
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