2025/11/21
海外檢驗 權威驗證，性能卓越
近日，博暉創新的 d3TEKS1高危型HPV qPCR診斷試劑盒 在印度尼西亞權威的印尼國立芝普托·芒昆庫蘇莫博士中央綜合醫院（RSCM）順利完成臨床性能驗證。驗證報告顯示，該試劑盒在檢測高危型人乳頭瘤病毒（HPV）方面，與對比試劑（Cobas? HPV）結果高度一致，各項性能指標表現優異。
本次驗證研究采用橫斷面設計，此次測試樣本共90份（含36份陽性和54份陰性樣本），將d3TEKS1試劑盒與目前羅氏Cobas? HPV檢測試劑進行頭對頭比對。結果顯示：
d3TEKS1高危型HPV診斷試劑盒（qPCR）檢測結果與Cobas? HPV檢測試劑對比，表現出極好的一致性（Kappa 1.0；p<0.001），PPA和NPA 均為 100%。
這不僅體現了d3TEKS1試劑盒極高的檢測靈敏度，精準檢測，特異性好，能有效避免假陽性，為臨床診斷提供了堅實可靠的依據。
精準分型，助力消除宮頸癌
d3TEKS1試劑盒可一次性精準檢測包括HPV 16, 18, 52，31，33，35，39，45，51，56，58，59，66，68在內的14種高危型HPV。在本次驗證中，上述HPV 16、18、52等14種關鍵高危型別的檢出率均達到100%，即使在多重感染樣本中，也展現出優秀的鑒別能力。這一特點完全契合世界衛生組織（WHO）及印尼政府的消除宮頸癌戰略，為印尼及全球范圍內實現精準篩查和早診早治提供了強大的本土化工具。
深耕本土，服務全球
此次在RSCM的成功驗證，是博暉創新堅持技術創新、品質為先的成果，也是中國智造的高端醫療器械獲得國際權威機構認可的又一力證。我們致力于為包括印尼在內的全球市場，提供與國際品質接軌、更可及、更優質的醫療解決方案。
博暉創新將繼續秉持“創新生命科技，共筑人類健康”的使命，以卓越的產品性能和服務，為全球消除宮頸癌的偉大目標貢獻力量！
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